Excel电子表格的合理设置

Excel电子表格的合理设置

用作记录模板（母版）使用的电子表格

存在使用Excel保存电子版记录模板（母版）的情况，此类表格没必要以excel形式出现，建议另存为PDF或打印后使用。

台账类缺陷：有限数据完整性

台账类好的做法目前已使用质量管理系统或文件管理系统代替。EXCEL本身并不包含能够确保数据完整性的功能，因此需要有更多的控制措施。FDA曾对使用EXCEL作为投诉台账而无法确保数据修改和没有审计追踪的警告信：

FDA警告信已对投诉台账不合规落下严重

你们的投诉SOP里说QA应该维护客户投诉报告文件。贵公司的QA部门使用一个单独的Excel表格来维护那些直接发到BridgetonQA部门的投诉。你们没有集中式的系统来跟踪你们所有的投诉。使用Excel需要很多管理控制措施来防止数据修改，并且Excel没有审计追踪来识别数据变更。——FDAWarningLetter:PMResources,Inc.dbaVirbacAnimalHealth,Inc.12/18/15

有关使用EXCEL作为台账登记的数据完整性评估和合理做法罗列如下：

需要注意的是，由于Excel数据完整性方面的自身缺陷，不应使用Excel表格来作为原始记录的载体，只能用作信息展示。使用Excel作为电子台账载体时，一定要有其他的原始记录，并且建议在Excel中登记这些原始记录的位置。

计算模板类/工具类：

使用EXCEL作为计算模板或工具使用需要通过以下措施进行管理：

GxP领域使用Excel工具的网络布局：

应进行网络布局，以确保所使用Excel版本的正确性和安全性。可参考以下网络布局，亦可用其他网络策略（例如，使用SharePoint）。