很多医生做科研课题都在使用EDC了,快来

好不容易申请下来的科研课题，后续的科研项目管理是重中之重，其中的科研数据采集与管理是临床科研中最为核心的工作，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床科研的质量，缩短项目周期。目前很多临床研究项目的数据采集与管理使用excel，非常不方便，导致很多重复的工作，非常影响数据的收集效率，同时无法有效地保证数据的可靠性和安全性。EDC系统（ElectronicDataCaptureSystem）是一种基于计算机网络的用于临床科研数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集、传递和管理临床数据。

图1-目前临床科研数据管现状

一、EDC系统主要功能

根据国家食品药品监督管理总局年颁布的《临床试验的电子数据采集技术指导原则》，对于EDC系统的基本功能作出了要求，主要包含：eCRF构建、数据保存和稽查轨迹、逻辑核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等功能。随着移动应用的普及与发展，目前的EDC系统集成有